Giải thích về kích thước đóng chai: Kiểu dáng cổ, kích thước và cách kết hợp nắp chai

Đặt nắp 24 mm lên chai 24 mm và nắp vẫn có thể bị rò rỉ, vì số lượng được đúc trên nắp chỉ bằng một nửa thông số kỹ thuật. Câu trả lời ngắn gọn là kích thước đóng kín kết hợp đường kính danh nghĩa với kiểu hoàn thiện và đối với đóng gấp nếp dược phẩm, độ vừa khít cuối cùng cũng phụ thuộc vào chiều cao gấp nếp và nút chặn bên dưới. Khi một trong những chi tiết đó bị sai, những hư hỏng cụ thể và tốn kém: chai bị rò rỉ trong quá trình vận chuyển, nắp có ren chéo trên dây chuyền chiết rót, thử nghiệm thẩm thấu thuốc nhuộm không thành công khi xuất xưởng hoặc hộp đựng mà bệnh nhân không thể mở sạch sẽ. Bài viết này giải thích cách hoạt động của các mã kích thước đóng, năm chiều nào thực sự kiểm soát độ vừa vặn, cách đo độ hoàn thiện cổ một cách chính xác và cách so sánh các cấu trúc đóng thông thường với chất lỏng dược phẩm.

Hai con số trong kích thước đóng cửa thực sự có ý nghĩa gì

Mã như 24-410 mô tả hai quyết định độc lập. Số đầu tiên là đường kính danh nghĩa của phần hoàn thiện cổ tính bằng milimét, được đo dọc theo mặt ngoài của ren, được gọi là kích thước T. Số thứ hai xác định kiểu chỉ: độ sâu của đường ren, số vòng mà nó tạo ra và chiều cao của váy có mũ. 24-400 và 24-410 có cùng đường kính nhưng sẽ không hoán đổi cho nhau, bởi vì cấu hình 410 có khoảng một nửa ren tương tác trong khi 400 mang một ren.

Các nắp đóng gấp của dược phẩm thường được đặt tên theo một đường kính duy nhất, chẳng hạn như nắp nhôm 13 mm hoặc 20mm cho lọ tiêm, vì không có ren vít nào cả. Độ vừa khít của chúng được xác định bởi mặt bích thủy tinh, nút chặn bằng chất đàn hồi và kích thước uốn được đặt trên đầu bịt kín. Cả hai hệ thống đều có cùng một thói quen: coi mã kích thước là điểm đầu vào, sau đó xác nhận mọi kích thước bản vẽ trước khi đặt hàng.

Năm kích thước quyết định liệu một chiếc mũ có phù hợp hay không

Lớp hoàn thiện cổ được tiêu chuẩn hóa theo năm kích thước bằng chữ cái và nhà cung cấp báo giá dung sai cho từng kích thước đó. Kích thước T và I xác định độ khít bên ngoài và bên trong, S và H kiểm soát độ sâu của nắp và thời điểm ren ăn khớp, còn E phản ánh độ sâu ren được hình thành trong chính kính. Bảng dưới đây tóm tắt ý nghĩa của mỗi chữ cái trong thực tế.

Cách đo độ hoàn thiện cổ trên sàn sản xuất

Lỗi đo lường gây ra hầu hết các khiếu nại về khả năng tương thích, vì vậy bạn nên thực hiện việc này một cách cẩn thận với thước cặp kỹ thuật số và chai sạch, đã nguội. Trình tự dưới đây chỉ mất vài phút cho mỗi mẫu.

1. Đo kích thước T qua đỉnh ren ở nhiều góc và ghi lại giá trị lớn nhất và nhỏ nhất.
2. Đo kích thước I tại lỗ khoan và kiểm tra xem vòi rót hoặc ống nhỏ giọt của bạn có làm sạch nó hay không.
3. Đo S từ đầu của phần hoàn thiện xuống đến điểm bắt đầu của sợi chỉ.
4. Đo H, toàn bộ chiều cao của phần hoàn thiện, vì váy mũ phải che hết.
5. Đếm số vòng ren và ghi lại hình dạng biên dạng để có thể xác định được kiểu hoàn thiện.
6. So sánh mọi giá trị với bản vẽ của nhà cung cấp, bao gồm cả dung sai, thay vì với một con số danh nghĩa.

Cửa sổ dung sai vài phần mười milimét sẽ quyết định liệu mặt ngồi của nắp có vuông góc hay không và các lô kính có khác nhau trong cửa sổ đó hay không. Bất cứ khi nào có thể, hãy chạy tổ hợp chai, nút đóng và nút chặn thực tế trên nắp thật hoặc đầu uốn trước khi thực hiện đơn đặt hàng.

Kích thước đóng cửa phổ biến và cách sử dụng điển hình của chúng

Bản đồ dải đường kính có thể dự đoán được cho các loại sản phẩm. Hoàn thiện ống nhỏ giọt, bình xịt phun sương và huyết thanh khoảng 18 đến 20 mm; 24 đến 28mm bao gồm các loại kem dưỡng da và hầu hết các loại thuốc dạng lỏng; 33 mm trở lên xuất hiện trên lọ, bột và hộp đựng miệng rộng. Bao bì dược phẩm hoạt động theo quy ước riêng: lọ tiêm thường sử dụng cổ uốn 13 mm hoặc 20 mm, chai chất lỏng uống kết hợp vít nhôm nhỏ hoặc nắp vòng kéo bằng thủy tinh tiêu chuẩn và hộp đựng dịch truyền có nắp nhôm và nhôm-nhựa lớn hơn phù hợp với tiêu chuẩn chai.

Các thanh xếp hạng các lớp hoàn thiện cổ được sử dụng rộng rãi theo đường kính danh nghĩa, từ 18 mm đến 53 mm. Phần hoàn thiện hẹp dưới khoảng 20 mm giúp định lượng chính xác hơn, đó là lý do tại sao các cụm ống nhỏ giọt và chai huyết thanh tập trung ở đó. Dải 24 mm đến 28 mm là vùng thể tích dành cho thuốc bôi và thuốc dạng lỏng vì nó cân bằng tốc độ làm đầy với việc phân phối có kiểm soát. Đường kính 33 mm và độ chính xác định lượng cao hơn nữa để có thể tiếp cận rộng rãi, phù hợp với lọ và bột. Biểu đồ cũng cho thấy tại sao một con số không bao giờ là đủ, vì mỗi thanh thể hiện một số kiểu hoàn thiện với các biên dạng ren khác nhau trên cùng một đường kính. Việc đóng nếp gấp dược phẩm tuân theo các quy ước riêng biệt, vì vậy cổ lọ 13 mm và 20 mm hoàn toàn nằm ngoài biểu đồ này.

Nắp Euro PP loại vòng kéo cho chai dịch truyền Nắp đậy bằng polypropylen được tiêu chuẩn hóa có vòng kéo tích hợp để truy cập mà không cần dụng cụ và bằng chứng giả mạo trên chai dịch truyền và chai dung dịch, có liên quan ở đây vì sự gắn kết của sợi chỉ và chiều cao cổ phải tồn tại trong quá trình khử trùng và vận chuyển. Xem sản phẩm →

Kiểu chủ đề: Tại sao cùng một đường kính là không đủ

Số thứ hai trong mã hoàn thiện thay đổi cảm giác của nắp và mức độ an toàn của nắp. Lớp hoàn thiện 400 thực hiện được một vòng đầy đủ, lớp 410 thêm một nửa vòng, và các mặt cắt 415 và 425 làm sâu váy hơn và gần gấp đôi độ ăn khớp, giúp tăng mô-men xoắn loại bỏ và cải thiện khả năng chống giả mạo. Cấu hình sâu hơn cũng cần phần cổ cao hơn, vì vậy kích thước H của chai phải tăng lên cùng với chúng. Nắp vặn bằng nhôm dành cho chai đựng chất lỏng uống cho thấy điều này trong thực hành dược phẩm: mối nối ren phải giữ nắp trong suốt quá trình khử trùng và vận chuyển, trong khi dải cuộn báo hiệu rằng chai đã được mở.

Mỗi cột hiển thị mức độ tương tác của ren gần đúng được cung cấp bởi một kiểu hoàn thiện chung. Kiểu 400 được làm nông một cách có chủ ý, giúp tháo nắp nhanh chóng trên đường tốc độ cao. Kiểu 410 thêm nửa lượt và đã trở thành kiểu mặc định cho kem dưỡng da và thuốc dạng lỏng. Các kiểu sâu hơn 415, 425 và 430 đánh đổi tốc độ mở để đảm bảo an toàn và váy cao hơn. Các giá trị chỉ mang tính chất gần đúng nên bản vẽ của nhà cung cấp vẫn là tài liệu tham khảo ràng buộc duy nhất. Khi hai mũ ứng cử viên có chung đường kính, biểu đồ này là lý do để bạn đọc kỹ số thứ hai trước khi chọn.

Nắp vặn bằng nhôm cho chai chất lỏng uống Một nắp nhôm nguyên khối được uốn cong để tạo thành các sợi trên chai chất lỏng uống, cung cấp bằng chứng giả mạo và khả năng đóng lại. Kiểu hoàn thiện được chọn sẽ xác định số vòng gắn vào cổ chai và mức độ đóng an toàn. Xem sản phẩm →

Đóng nếp gấp: Kích thước không ai in trên nắp

Trên lọ tiêm, độ khít được xác định bằng hình vẽ, trên đầu bịt kín. Nắp nhôm gấp nếp được xác định bằng đường kính mặt bích cổ, thường là 13 mm hoặc 20 mm, cùng với chiều cao nếp gấp xác định khoảng cách mà váy nhôm được cuộn dưới mặt bích kính. Đặt máy uốn quá cao và nắp bị lỏng, xoay hoặc không kiểm tra được độ thẩm thấu của thuốc nhuộm; đặt nó quá thấp và cầu hoặc lõi cao su có thể bị hỏng. Các kỹ sư mô tả kết quả bằng lực bịt kín dư và mối quan hệ là một đường cong chứ không phải đường thẳng. Để có cái nhìn sâu hơn về cấu trúc nắp, hãy xem hướng dẫn đầy đủ của chúng tôi về nắp nhôm cho lọ dược phẩm .

Đường cong này chỉ mang tính minh họa nhưng hình dạng của nó phù hợp với những gì cây trồng quan sát được. Ở bên trái, một bộ uốn quá lỏng sẽ làm cho váy loe ra và rò rỉ chỉ xuất hiện sau khi ủ. Ở dải giữa, nắp bám đều mặt bích và nút chặn được nén vào phạm vi hoạt động của nó. Ở bên phải, hiện tượng uốn quá mức biểu hiện dưới dạng các cầu bị nứt, mép lõm hoặc lõi nút bị ép quá mức cho phép. Các thông số kỹ thuật thực sự đến từ các bản vẽ nắp và lọ, không phải từ biểu đồ như thế này. Việc xác minh kết hợp sự thâm nhập của thuốc nhuộm, đo lực bịt kín còn lại và kiểm tra trực quan trên các lọ lấy mẫu từ mỗi lô.

Nắp nhôm loại cầu cho lọ thuốc tiêm Một vòng đệm bằng nhôm nguyên chất với các cầu nối có thể phá vỡ được ghi sẵn cung cấp bằng chứng trực quan rõ ràng về lần mở đầu tiên, một kết cấu đáng để so sánh với vòng kéo và nắp nhôm-nhựa khi có bằng chứng giả mạo đối với các loại thuốc tiêm nhạy cảm là ưu tiên hàng đầu. Xem sản phẩm →

Lựa chọn giữa các công trình đóng cửa

Đường kính và kiểu ren vẫn để ngỏ một quyết định: chính việc xây dựng phần đóng. Nắp nhôm có vòng kéo mang lại khả năng mở sạch, có thể nghe được với bằng chứng giả mạo rõ ràng; nắp nhôm-nhựa có thêm phần trên bằng nhựa giúp cải thiện khả năng cầm nắm và mở thoải mái; nắp vặn có lợi cho khả năng đóng lại và đường nét đơn giản. Radar bên dưới so sánh ba cấu trúc theo điểm số từ 1 đến 10 cho một chất lỏng dược phẩm điển hình.

Điểm số mang tính biểu thị và sẽ thay đổi theo dòng sản phẩm và sản phẩm của bạn, nhưng mẫu này mang tính hướng dẫn. Nắp nhôm có vòng kéo giúp đảm bảo tính toàn vẹn của niêm phong và bằng chứng giả mạo, đó là lý do tại sao các dạng tiêm truyền và tiêm lại dựa vào chúng. Nắp nhôm-nhựa đánh đổi một ít bằng chứng giả mạo để mở dễ dàng hơn đáng kể, điều này quan trọng đối với chất lỏng uống mà bệnh nhân xử lý tại nhà. Mũ vít đạt điểm cao nhất về sự thuận tiện khi mở và khả năng khóa lại trong khi chấp nhận ít bằng chứng giả mạo hơn trừ khi có thêm dải chống trộm. Chênh lệch chi phí nhỏ hơn chênh lệch vận hành, do đó dây chuyền chiết rót và nhóm bệnh nhân sẽ quyết định lựa chọn. Cho dù bạn thích cách xây dựng nào, chỉ đưa ra quyết định sau khi thử nghiệm dây chuyền với chai và nút thật.

Danh sách kiểm tra thực tế trước khi bạn đặt hàng

Hầu hết các vấn đề về kết thúc đều bắt nguồn từ một bước bị bỏ qua chứ không phải là một sản phẩm tồi, vì vậy một danh sách kiểm tra ngắn sẽ có tác dụng nhanh chóng.

• Xác nhận mã đầy đủ, không bao giờ chỉ có đường kính và ghi lại kiểu hoàn thiện trên chứng từ mua hàng của bạn.
• Xác minh T, E, I, S và H so với bản vẽ, bao gồm cả dung sai, trên các mẫu từ lô kính thực tế.
• Kiểm tra bộ chai, nút đậy, nắp và nắp hoàn chỉnh trước khi xuất xưởng khối lượng sản xuất.
• Xác định chiều cao uốn và phương pháp kiểm tra bằng văn bản đối với bất kỳ nắp nhôm gấp nếp nào.
• Thống nhất kế hoạch lấy mẫu và tiêu chí kiểm tra đầu vào với nhà cung cấp sản phẩm đóng cửa của bạn.

Làm việc với một nhà sản xuất sản xuất nắp đậy lọ, chai dịch truyền và dung dịch uống sẽ rút ngắn quá trình này vì bản vẽ, kinh nghiệm sử dụng dụng cụ và sản xuất phòng sạch đều nằm dưới một mái nhà. Với hơn hai thập kỷ kinh doanh bao bì dược phẩm, hệ thống chất lượng GMP và ISO 9001 cũng như phòng sạch cấp C cộng A, chúng tôi hỗ trợ các dự án OEM từ đánh giá kích thước cho đến cung cấp hàng loạt. Nếu bạn muốn kết hợp cách đóng chai với một chai hiện có hoặc chỉ định một chai mới, bạn có thể yêu cầu mẫu và bản vẽ thông qua chúng tôi. trang liên hệ .